Hiperbariese kamers van Tekna Manufacturing word nou in die EU erken as gesertifiseerde mediese toestelle. Dit is 'n stap bo die meeste van die maatskappy"se mededingers, wat nie aan hierdie hoë gehalte standaarde voldoen nie en nie wetlik toegelaat word om hul toestelle vir mediese gebruik te bemark nie.

September 9, 2020

Die mediese en gesondheids-entoesiastiese wêreld"Die belangstelling rondom hiperbariese kamers vir die gebruik daarvan by die behandeling van nie-genesende wonde en 'n wye verskeidenheid ander toestande neem toe. Hiperbariese kamers is 'n nie-indringende manier om pasiënte tot twee of drie keer normale atmosferiese druk te druk terwyl hulle suurstof inasem. 'N Seleksie van hiperbariese kamers word aangebied om in verskillende behoeftes te voorsien, insluitend (vir besighede en versorgers) om enkelpasiënte of meervoudige pasiënte tegelyk te behandel. Voorlopers met hul kundigheid in hiperbariese tegnologie is Tekna Manufacturing Private Limited. In opwindende bedryfsnuus het Tekna onlangs aangekondig dat die maatskappy hul CE-sertifisering MDD (onder die Mediese Toestandrichtlijn) ontvang het vir sy hele reeks hiperbariese kamers, wat hulle in staat stel om die toestelle wettiglik as 'n klas IIb mediese toerusting in die Europese Unie te bemark. Die sertifisering het 'n volle twee jaar geneem om te verwerf, en dit is 'n bewys van die toewyding wat Tekna het aan die vervaardiging van gehalte en die lewering van die beste en betroubaarste toestelle moontlik.

"Ons bemark ons ​​produkte sedert die vroeë 2000's en het die baanbrekerswerk in hyperbarics in die VSA gehelp, 'sê Todd Janca, stigter en hoof van ingenieurswese en ontwikkeling van nuwe produkte van Tekna Manufacturing Pvt. Bpk. "Die CE-sertifisering dra by tot die lys van sertifikasies wat ons bedrywighede in Indië ontvang het, help om ons wêreldwye bereik uit te brei en die veiligheid en kwaliteit van ons produkte te bevestig.

Sriram Narasimhan, direkteur van Tekna Manufacturing Pvt. Bpk., is ewe entoesiasties oor die nuwe sertifisering: “Alhoewel 'n algemene terapie in die Verenigde State is, begin bewustheid van hiperbariese suurstofterapie (HBOT) eers in die res van die wêreld groei. Sommige items van belang wat aandag op die veld bring, is veelvuldige studies wat die doeltreffendheid van HBOT toon in die behandeling van pasiënte wat deur COVID-19 besmet is. Met die CE-sertifisering kan ons verskeie markte binne en buite die EU betree. ek"Ek is bly dat ons sal bydra tot die verspreiding van hierdie tegnologie. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Bpk. Hoop dat hul sertifisering hulle in staat sal stel om te onderskei van hul ongesertifiseerde mededingers, wat dikwels die uitslag van lae gehalte bemark wat nie die CE-sertifisering MDD kan verwerf nie. Hierdie handelaars mag wetlik nie hul hiperbariese suurstofterapiekamers as mediese toestelle bestempel nie.

Volgens die maatskappy het Tekna hul Amerikaanse FDA-goedkeuring in 1999 ontvang en verkoop hulle produkte sedertdien in die VSA. In 2016 het Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indië) is gestig om die wêreldwye reikwydte van hul produkte te vergroot en tydige diens aan klante regoor die wêreld te lewer. Die Indiese fasiliteit is geregistreer by die FDA, is volgens ISO 13485 gesertifiseer en was een van die eerstes wat MDSAP ontvang het. Dit het ook sy UL-lys en CB-sertifisering vir hul produkte in 2019 ontvang.

Kenners het hartstogtelik op Tekna gereageer"s Hiperbariese suurstofterapie-kamers.

Dr Tyler Sexton, vise-president van die American College of Hyperbaric Medicine, wat pasiënte met hiperbariese behandeling sedert die negentigerjare behandel en ook verskeie opleidingsprogramme vir hiperbariese spesialiste aanbied, het in 'n vyfster-resensie gesê: "Ons gebruik Tekna hiperbariese kamers vir 'n baie lang tyd. Hulle is die beste in wat hulle doen. Ek het duisende pasiënte met hul hiperbariese kamers behandel en gevind dat dit die beste en veiligste kamers op die [mark] is. [Nou dokters] regoor Europa [en die VSA] het toegang tot Tekna-hiperbariese kamers om HBOT in hul praktyk te implementeer. Ek wens die Tekna-span alle sukses toe met die verkryging van 'n wêreldwye markaandeel. ”

Vir meer inligting besoek https://hyperbaric-chamber.com.

Oor Tekna Vervaardiging

Tekna is die voorste vervaardiger van monoplace en multiplace hiperbariese kamers vir hiperbariese suurstofterapie.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-pos beskerm]

# # #